Die FDA stellt sicher, dass Generika genauso wirken wie Markenmedikamente - durch strenge Bioäquivalenztests, identische Wirkstoffe und kontrollierte Herstellung. 90 Prozent aller Rezepte in den USA werden mit Generika gefüllt - und das mit gleicher Sicherheit.
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Risikominimierungs-Tools: Verändern REMS und Patienteninformationen tatsächlich klinische Ergebnisse?
REMS-Programme sollen gefährliche Medikamente sicherer machen - doch verhindern sie wirklich tödliche Nebenwirkungen oder belasten sie nur Ärzte und Patienten mit unnötiger Bürokratie? Die Antwort ist komplex.
Medikationsinformationen: Was sie sind und warum sie für Ihre Sicherheit unverzichtbar sind
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FDA Office of Generic Drugs: Rolle, Aufgaben und Struktur
Das FDA Office of Generic Drugs (OGD) sorgt dafür, dass sichere und wirksame Generika schnell und kostengünstig auf den Markt kommen. Es prüft Anträge, setzt Gesetze um und überwacht die Qualität weltweit.
